Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty cố phần dược vật tư y tế Hải Dương kết hợp với cơ quan rà soát chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc quốc gia tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh đế kiếm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Thuốc Aciclovir 400mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi và tiếp kiến tiến hành thu hồi tất thảy lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Gửi bẩm thu hồi đầy đủ về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
song song Cục Quản lý Dược yêu cầu , Sở Y tế các thành phố phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh dinh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thẩm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; thưa về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên hệ; Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế tỉnh Hòa Bình rà và giám sát Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
L.Chi
0 nhận xét:
Đăng nhận xét